课程简介
课程设置:1.介绍相关概念;2.两个案例
要求:1.认真听讲,随时提问;2.作业认真完成;
第 一讲:概念介绍
1.洁净等级相关概念;
2.医药洁净等级;
3.不同国家医药洁净等级;
4.GMP规范;
第二讲:GMP法规
1.无菌制剂
2.医疗器械GMP
3.医药洁净厂房设计规范
第三讲:固体制剂车间
1.平面介绍;
2.生产流程;
3.洁净等级;
4.风量计算;
5.风口布置;
课后自己设计
第四讲:固体制剂
1.作业分析;
2.设备选型;
第五讲:医疗器械
1.平面介绍;
2.生产流程;
3.洁净等级;
4.风量计算;
5.风口布置;
课后自己设计
第六讲:医疗器械
1.作业分析;
2.设备选型;
3.注意事项;
4.排烟设计;